Méthode de Développement de l'Etabonate de Remogliflozine Par HPLC – hinnat ja saatavuus
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L'objectif de l' tude est de d velopper et de valider la m thode de dissolution assist e par la m thode analytique pour l'estimation de l' tabonate de remogliflozine. Le test de dissolution est apparu dans le domaine pharmaceutique comme un outil tr s important pour caract riser la performance des produits pharmaceutiques. Il permet de mesurer la biodisponibilit d'un m dicament et de d montrer la bio quivalence d'un lot l'autre. En outre, la dissolution est une exigence pour l'approbation r glementaire de la commercialisation des produits et constitue un l ment essentiel du programme global de contr le de la qualit , en particulier dans l'industrie pharmaceutique; la qualit des m dicaments produits doit tre soigneusement test e dans des comprim s, des solutions, des suspensions ou d'autres formes de dosage. De l g res diff rences dans la composition ou dans la puret du m dicament peuvent affecter la valeur th rapeutique elle-m me. Des m thodes nouvelles et meilleures pour les produits pharmaceutiques sont donc constamment n cessaires. La ligne directrice q2(r1) de l'ICH intitul e "validation des proc dures analytiques: texte et m thodologie" exige que la m thode d velopp e soit valid e afin de garantir qu'elle produira syst matiquement des r sultats conformes aux sp cifications et aux attributs de qualit pr d termin s.
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