Kuldeep Singh Patel

L'UPLC (chromatographie liquide ultra-performante) est un instrument de pointe tr s sophistiqu utilis dans l'industrie pharmaceutique. Nous avons ici abord les avanc es r alis es dans le domaine de cet instrument en mettant davantage l'accent sur ses colonnes. Il comprend cinq types de colonnes, chacune tant con ue pour des chantillons sp cifiques. Cet ouvrage traite galement des sp cifications des colonnes, ainsi que de leur instrumentation. Directives de stabilit pour les nouvelles substances m dicamenteuses et les nouvelles formulations pharmaceutiques conform ment l'ICH et l'USP pour l' valuation et la coh rence des nouveaux m dicaments et des nouvelles formes posologiques pharmaceutiques. Cet article permet de comprendre facilement ces directives. Les tests de stabilit fournissent des preuves sur la fa on dont la qualit d'une substance m dicamenteuse ou d'un produit pharmaceutique varie avec le temps sous l'influence de divers facteurs environnementaux tels que la temp rature, l'humidit et la lumi re. Ils permettent d' tablir une p riode de retest pour la substance m dicamenteuse ou une dur e de conservation pour le produit pharmaceutique et les conditions de stockage recommand es. En effet, des changements physiques, chimiques ou microbiologiques peuvent avoir un impact sur l'efficacit et la s curit du produit final.

UPLC - Cromatografia l quida de ultra desempenho, um instrumento avan ado altamente sofisticado introduzido nas ind strias farmac uticas. Aqui, abordamos os avan os que foram feitos neste instrumento, dando mais nfase s suas colunas. Ele composto por cinco tipos de colunas, cada uma projetada para amostras espec ficas. Este livro tamb m aborda as especifica es das colunas, juntamente com a sua instrumenta o. Diretrizes de estabilidade para novas subst ncias medicamentosas e novas formula es farmac uticas de acordo com a ICH e a USP para a avalia o e consist ncia de novos medicamentos e formas farmac uticas. A breve compreens o dessas diretrizes pode ser facilmente reconhecida neste artigo. Testes de estabilidade Fornecem evid ncias sobre como a qualidade de uma subst ncia farmac utica ou medicamento varia com o tempo sob a influ ncia de uma variedade de fatores ambientais, como temperatura, umidade e luz. Para estabelecer um per odo de reteste para a subst ncia farmac utica ou uma vida til para o medicamento e condi es de armazenamento recomendadas. Porque altera es f sicas, qu micas ou microbiol gicas podem afetar a efic cia e a seguran a do produto final.

UPLC - ultra wydajna chromatografia cieczowa - to bardzo zaawansowane urządzenie wprowadzone do przemyslu farmaceutycznego. W niniejszym artykule om wiliśmy postępy, jakie poczyniono w zakresie tego urządzenia, kladąc większy nacisk na jego kolumny. Urządzenie sklada się z pięciu rodzaj w kolumn, z kt rych każda jest przeznaczona do określonych pr bek. Niniejsza publikacja zawiera r wnież specyfikacje kolumn wraz z opisem oprzyrządowania. Wytyczne dotyczące stabilności nowych substancji leczniczych i nowych preparat w farmaceutycznych zgodnie z ICH i USP w zakresie oceny i sp jności nowych lek w i postaci dawkowania farmaceutycznego. Niniejszy artykul pozwala w latwy spos b zapoznac się z podstawowymi informacjami na temat tych wytycznych. Badania stabilności dostarczają dowod w na to, jak jakośc substancji leczniczej lub produktu leczniczego zmienia się w czasie pod wplywem r żnych czynnik w środowiskowych, takich jak temperatura, wilgotnośc i światlo. Slużą one ustaleniu okresu ponownego badania substancji leczniczej lub okresu przydatności produktu leczniczego oraz zalecanych warunk w przechowywania. Zmiany fizyczne, chemiczne lub mikrobiologiczne mogą bowiem wplywac na skutecznośc i bezpieczeństwo produktu końcowego.

UPLC - La cromatografia liquida ultra performante uno strumento avanzato altamente sofisticato introdotto nell'industria farmaceutica. In questo articolo abbiamo illustrato i progressi compiuti in questo strumento, ponendo particolare enfasi sulle sue colonne. Esso comprende cinque tipi di colonne, ciascuna progettata per campioni specifici. Il libro tratta anche le specifiche delle colonne, insieme alla loro strumentazione. Linee guida sulla stabilit per nuove sostanze farmaceutiche e nuove formulazioni farmaceutiche secondo ICH e USP per la valutazione e la coerenza di nuovi farmaci e forme di dosaggio farmaceutiche. Questo articolo fornisce una breve panoramica di queste linee guida. I test di stabilit forniscono una prova di come la qualit di una sostanza farmaceutica o di un prodotto farmaceutico vari nel tempo sotto l'influenza di una serie di fattori ambientali quali temperatura, umidit e luce. Servono a stabilire un periodo di ripetizione dei test per la sostanza farmaceutica o una durata di conservazione per il prodotto farmaceutico e le condizioni di conservazione raccomandate. Questo perch i cambiamenti fisici, chimici o microbiologici potrebbero influire sull'efficacia e sulla sicurezza del prodotto finale.

UPLC - Ultra Performance Liquid Chromatography (Ultra-Hochleistungsfl ssigkeitschromatographie) ist ein hochentwickeltes, fortschrittliches Instrument, das in der Pharmaindustrie eingef hrt wurde. Hier haben wir die Fortschritte behandelt, die bei diesem Ger t erzielt wurden, wobei wir den Schwerpunkt auf seine S ulen gelegt haben. Es umfasst f nf Arten von S ulen, die jeweils f r bestimmte Proben ausgelegt sind. Dieses Buch behandelt auch die Spezifikationen der S ulen sowie deren Instrumentierung. Stabilit tsrichtlinien f r neue Wirkstoffe und neue pharmazeutische Formulierungen gem ICH und USP zur Bewertung und Konsistenz neuer Arzneimittel und pharmazeutischer Darreichungsformen. Ein kurzes Verst ndnis dieser Richtlinien kann durch diesen Artikel leicht vermittelt werden. Stabilit tspr fungen liefern Hinweise darauf, wie sich die Qualit t eines Arzneimittelwirkstoffs oder Arzneimittels unter dem Einfluss verschiedener Umweltfaktoren wie Temperatur, Feuchtigkeit und Licht im Laufe der Zeit ver ndert. Sie dienen dazu, einen Zeitraum f r die erneute Pr fung des Arzneimittelwirkstoffs oder die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels sowie empfohlene Lagerbedingungen festzulegen. Denn physikalische, chemische oder mikrobiologische Ver nderungen k nnen die Wirksamkeit und Sicherheit des Endprodukts beeintr chtigen.

Si stima che la malaria, la malattia parassitaria pi diffusa e pi perniciosa dell'uomo, uccida ogni anno circa due milioni di persone, soprattutto bambini. Diversi nuovi farmaci insieme alla clorochina, il primo farmaco antimalarico sviluppato sinteticamente, si sono rivelati una cura efficace negli ultimi 50 anni. L'emergere e la diffusione di parassiti resistenti ad alcuni dei farmaci e alla loro combinazione li ha resi praticamente inefficaci nella maggior parte del mondo. Pochi farmaci pi recenti, come la lumefantrina, il maloprim e la primachina, mantengono la loro efficacia, ma hanno dei limiti e un costo elevato. quindi indispensabile scoprire, progettare e sviluppare nuovi farmaci con meccanismi diversi, con una struttura chimica diversa e che siano efficaci contro i ceppi resistenti ai farmaci. Inoltre, dovrebbero essere sicuri per i bambini piccoli e le donne in gravidanza e avere un costo accessibile. Esistono diversi bersagli validati per lo sviluppo di agenti antimalarici. La falcipina-2 un enzima proteico cisteinico, un bersaglio convalidato per la malaria. Diversi studi hanno confermato l'efficacia degli inibitori della cisteina proteasi nell'arrestare e uccidere i parassiti in modelli di coltura tissutale di replicazione dei parassiti o di invasione cellulare.

Estima-se que a mal ria, a doen a parasit ria mais prevalente e mais perniciosa do ser humano, mate cerca de dois milh es de pessoas, principalmente crian as, todos os anos. Nos ltimos 50 anos, v rios novos medicamentos, juntamente com a cloroquina, o primeiro medicamento antimal rico desenvolvido sinteticamente, provaram ser uma cura bem sucedida. O aparecimento e a propaga o de parasitas resistentes a alguns dos medicamentos e sua combina o tornaram-nos praticamente ineficazes na maior parte do mundo. Alguns medicamentos mais recentes, como a lumefantrina, o maloprim e a primaquina, mant m a sua efic cia, t m limita es e um custo elevado. Por conseguinte, indispens vel descobrir, conceber e desenvolver novos medicamentos com mecanismos diferentes, com diversidade na estrutura qu mica e que sejam eficazes contra estirpes resistentes aos medicamentos. Para al m disso, devem ser seguros para crian as pequenas e mulheres gr vidas e ter um pre o acess vel. Existem v rios alvos validados para o desenvolvimento de agentes antimal ricos. A falcipa na-2 uma enzima ciste na protease, um alvo validado para a mal ria. V rios estudos confirmaram a efic cia dos inibidores da ciste na protease na deten o e morte de parasitas em modelos de cultura de tecidos de replica o de parasitas ou invas o celular.