Stabilitätsindikative Assay-Methode für Bisacodyl gemäß den ICH-Richtlinien – hinnat ja saatavuus
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In dieser Studie ist es gelungen, eine selektive und validierte stabilit tsanzeigende HPLC-Bestimmungsmethode f r Bisacodyl auf einer C18-S ule zu entwickeln, mit der das Arzneimittel und seine unter verschiedenen Stressbedingungen… Näytä koko kuvaus Piilota kuvaus
In dieser Studie ist es gelungen, eine selektive und validierte stabilit tsanzeigende HPLC-Bestimmungsmethode f r Bisacodyl auf einer C18-S ule zu entwickeln, mit der das Arzneimittel und seine unter verschiedenen Stressbedingungen gebildeten Abbauprodukte getrennt werden konnten. Bisacodyl erwies sich im gel sten Zustand als weniger stabil, w hrend es im festen Zustand vergleichsweise sehr stabil war. Die Methode erwies sich als einfach, genau, pr zise, spezifisch und selektiv. Sie wird daher von der Industrie f r die Analyse von Arzneimitteln und Abbauprodukten in Stabilit tsproben empfohlen. Indirekt unterstreicht die Studie den Nutzen des ICH-Stresstestansatzes bei der Feststellung des vollst ndigen Abbaus von Arzneimitteln. Es ist zu hoffen, dass dieser Bericht ber die Methode zur Stabilit tsbestimmung von Bisacodyl f r die zahlreichen Generikahersteller des Medikaments auf der ganzen Welt hilfreich sein wird, indem er ihnen unn tige Wiederholungen derselben Studien erspart.
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